4+7集采到底是什么意思？

2018年11月15日，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布，该文件确定了31个采购品种和约定采购量。该文件显示，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11个城市(以下简称 “4+7城市”)。试点地区委派代表组成联合采购办公室(以下简称“联采办”)作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购；日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。

据悉，此次列入集中采购目录的药品有31个，采购数量最大的5mg 氨氯地平口服常释剂型采购量为2.93亿片，采购量最小的500mg培美曲塞注射剂采购量为2.29万支。采购方案涉及的31个品种，约定采购量由各试点地区上报确定，各试点地区统一执行集中采购结果。集中采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成 4+7 城市药品集中采购文件约定采购量。 各试点地区医疗机构在优先使用集中采购中选品种的基础上，剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购同品种价格适宜的非中选药品。本次集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。

文件进一步明确了申报企业资格，申报企业是指提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，进口药品国内总代理商视同生产企业。申报企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。同时文件规定，申报品种属于采购品种目录范围，且需要满足以下要求之一：原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

带量采购是在集中采购的基础上提出的，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说，带量采购可以理解为大型“团购”，明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业间的市场化竞价，起到以量换价的作用，降低采购药品的价格。

此次“4+7带量采购”中选品种的确定方式是，如果申报企业大于或等于3家，最低价者中标；如果最低价有多家企业，那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标，如果申报企业为2家，最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家，该企业进入预中标名单。这样，每个品种只有1家企业进入预中标名单。对于预中标名单里的企业，按降价幅度排序：降幅前列 (不超过 7 家)直接中标，其他预中标品种进行议价谈判：参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅，确定议价谈判的最低降幅。本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。

带量采购有什么好处？

国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏在接受人民日报采访时介绍，带量采购有三大优势：

一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益。

二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间，因此意义重大。

三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中，评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时，为寻求医院补偿的有效渠道，存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除“二次议价”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。

对于患者来说，带量采购的直观好处是，药价或因此得到降低。

带量采购如何影响药企？

《4+7城市药品集中采购文件》发布后，随即在医药行业掀起热议，带量采购将对市场格局带来剧烈影响。

企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所付出的代价是给出最低的价格。据新华社报道，上海市人社局医保处副处长龚波表示，由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。

平安证券在研报中指出，就短期影响来看，本次中标的企业，明年净利润会增厚，不仅市场份额提升，同时每只药品销售的利润贡献也将提升。反之，落标企业则业绩将会受影响。整体而言，带量采购导致药品降价，将压缩相关产业链上中游企业的利润，但对于单个公司，若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升，从而抵消降价的影响，则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。具体到不同定位的药企，影响也有不同。

平安证券认为，从中长期来看，带量采购对于仿制药的估值偏负面，一方面，一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上，意味着价格竞争将加剧，各家企业将只能赚到加工费；另一方面，每年的竞争也使企业业绩波动会加大，业绩可预测性下降，长期而言，随着带量采购的推广，国内仿制药会趋向集约化生产，大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来，但估值可能不高。